什麼是知情同意?
知情同意(Informed consent)過程目的在於讓您瞭解臨床試驗的詳細資訊。研究人員會向您提供這些資訊,以便您決定是否參與試驗。
研究人員會解釋以下內容:
- 試驗的目的
- 所需時間
- 您需要進行的事項
- 可能的風險與好處
- 如何保護您的健康記錄隱私
您可以隨時將受試者同意書(Informed consent form)帶回家閱讀,但在參加臨床試驗之前,您必須簽署該同意書。
知情同意的過程會貫穿整個試驗期間。研究團隊將與您討論試驗進展以及發現的任何副作用或其他風險。